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感冒后这样吃药变耳聋每年约3万儿童遭此厄运
中国甘孜门户网站 www.gzz.gov.cn 2018年01月31日 来源:新浪健康网

今年冬天,流感来势汹汹,很多小孩都“中招”了,医院的儿科人满为患。

病急乱投医。为尽快治好孩子的感冒,很多家长也不注意药品类别,就给孩子吃,导致了严重的后果。

最近,一则关于“儿童用药”的央视公益广告刷爆朋友圈,看完让人泪奔。

广告中,五岁的小浠诺说:3年前我发高烧用药不当后,我的听力越来越弱,我知道声音都在我身边,我很努力听,不过就是听不到。

事实上,这则广告早在20169月就在央视播出了,但由于近日流感来袭、再加上部分儿科“神药”的曝光,让这则广告又一次火了。

儿童乱用感冒药,反映出我国儿童药物短缺的问题。但近日,《法制日报》从全国人大教科文卫委获悉,目前国家食品药品监管总局正在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,将儿童用药明确列入鼓励范围。

用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋

儿童是成人的起点,但不是成人缩小版。大部分成年人的药品,儿童是不能服用的。儿童机体尚未发育成熟,全身组织和器官均处于生长发育阶段,功能不完善。

相比成人,药物在儿童体内不能充分代谢,容易引起毒副作用;儿童肾脏功能发育不全,消除药物能力较差。药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上可能就是毒性反应。

《法制日报》130日的报道中,提到了另一个案例:

 “这次的流感太厉害了,我女儿班里的同学超过一半都生过病请过假,她身体一直都不错,但这次也没躲过去。”王女士表示。

在高烧几天不退的情况下,王女士带着孩子去医院做了相关检查并开了药。可回家后给孩子喂药时,王女士犯了难。遵照医嘱,她需要每次给孩子喂服成人剂量85%的药量。小小的一片药,直径不超过1公分,如何准确喂服85%,成了个不大不小的难题。无奈之下,为了给孩子精确喂药,王女士购置了一系列专门工具。

根据国家食药监总局南方医药经济研究所等发布《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》数据显示,截至20166月,在176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品,占比仅为2%。从品种来看,3500多个常规药品中,儿童专用品种只有60多种。

长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待。

有资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率则达到4倍。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。

儿童药品稀缺,竟是因为不赚钱

数据显示,2016年,中国药品终端市场(不含药材)总规模已达14967亿元,并预计在2019年突破2万亿,但与此相比,我国儿童药市场规模仅从2011年的383.5亿元上升至2014年的526.6亿元。为什么医药市场这么大,儿童药品又如此稀缺呢?

一位不愿意透露姓名的北京某三甲医院儿科医生告诉《法制日报》记者,

儿童专门用药缺乏,最主要的原因就是没有利益可图,厂家都不愿意生产,很多临床很好用的儿童用药因为物美价廉,厂家不赚钱,慢慢地就都没有了。

作为儿科医生,我们现在也很为难,药品本来就缺乏,既要考虑用药的安全,还要考虑病人看病的成本。很多花了钱却没有得到理想治疗效果的家长最后都会把怨气撒在医院和医生身上,这就产生了其他方面的激烈矛盾。

根据全国工商联药业行会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,如北京首儿药厂、天津市儿童药厂等;有儿童药品生产部门的企业只有30多家,如广州白云山制药等。在A股上市药企中,单一主营儿童用药的生产企业、同时涉及成人药和儿童药的企业也不超过20家。

其中,康芝药业是国内为数不多的以儿药生产上市企业之一。

记者在康芝药业2017年中期报告中发现,儿童药的毛利率只有30.35%,仅是成人药毛利率63.03%的一半。这和莎普爱思滴眼液94%的毛利率相比,的确太低了。

由于商业回报较低,经常出现投入与产出倒挂。因此,儿童用药研发的动力不足。

药审中心化药临床一部部长 杨志敏告诉《人民日报》,

儿童用药的研发是一个世界性难题。多数情况下,让孩子去参加临床试验比让家长自己去参加临床试验更难。

近年来,针对儿童药品短缺、研发动力不足问题,在党和政府的重点支持下,我国儿童用药优先审评制度不断完善,儿童用药保障力度加大,儿科用药水平不断提高。四川某药业公司研发中心人员表示,

过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到,而现在只需要46个月。2016年至今我们已拿到3个儿童药临床批件,企业切实感受到儿童用药审评审批的提速。

而据法制日报报道,记者近日从全国人大教科文卫委获悉,修改药品管理法已列入全国人大常委会立法规划。目前国家食品药品监管总局正在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,将儿童用药明确列入鼓励范围。

全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程,积极研究吸纳人大代表所提意见和建议,不断完善儿童用药保障制度。据悉,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,有望近期出台。

关注儿童用药安全,完善儿童用药保障制度!

 

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